海南葫芦娃药业集团股份有限公司(证券代码:605199)近日获得国家药品监督管理局核准,发布酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的临床试验批准通知书,标志着该公司向慢性阻塞性肺疾病(COPD)市场的进一步迈进。该药物属于化学药品注册3类,旨在提供COPD患者的长期治疗方案。

根据公告,该临床试验的申请于2024年5月13日获得受理,符合药品注册的有关要求,允许公司在中国开展相关研究。酒石酸阿福特罗最初于2006年在美国获得批准,并以商品名Brovana上市,主要用于慢性支气管炎和肺气肿患者的支气管收缩治疗。

不过,公告也指出,根据相关法律法规,药物在获得临床试验批准后,仍需进行试验并获得国家药监局的最终审评和生产上市批准。鉴于药品研发周期长、风险高,葫芦娃药业提醒投资者注意相关市场的不确定性。

此次审批将推动葫芦娃药业在生物制药领域的发展,可能为其未来业绩提供新的增长动力,投资者需密切关注公司的研发进展和市场动态。

作者 金芒财讯

财经专家