山东鲁抗医药股份有限公司(证券代码:600789)宣布,其哌拉西林原料药获得国家药品监督管理局颁发的上市申请批准通知书,标志着该药品正式获准上市。根据公告,该药品的登记号为Y20220000703,剂型为原料药,包装规格为25kg/桶,符合药品注册的有关要求,批准注册。

哌拉西林为一种广谱低毒三代半合成青霉素,具有强大的抗菌作用,能够对多数革兰氏阴性菌和部分革兰氏阳性菌产生有效抑制。该药临床应用广泛,主要用于治疗多种由铜绿假单胞菌及敏感革兰氏阴性杆菌引起的感染,包括尿路感染、呼吸道感染及败血症等。国内已有11个厂家注册了相关产品,鲁抗医药亦可基于哌拉西林制备无菌型注射剂。

截至公告日,公司用于哌拉西林的研发投入累计达到314.90万元(未经审计)。此次原料药上市批准有助于公司提升市场竞争力,但公司也提醒投资者注意,药品销售可能受到国家政策及市场环境变化的影响,存在一定风险。

作者 金芒财讯

财经专家