马应龙药业集团股份有限公司(600993)周三宣布,其全资子公司江西马应龙美康药业有限公司已获得国家药品监督管理局颁发的盐酸莫西沙星滴眼液的药品注册证书(证书编号:2024S01787),这将进一步丰富公司的眼科产品线并提升市场竞争力。
根据公告,盐酸莫西沙星滴眼液为第四代氟喹诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌活性,主要用于治疗细菌性结膜炎。这款药最早于2003年在美国获批上市,并于2018年12月在中国获批原研进口上市。目前,国内已有包括马应龙美康在内的38家企业获得该药品的注册证书。
马应龙美康的盐酸莫西沙星滴眼液注册分类为化学药品4类,药品规格为0.5%(5ml:25mg),批准文号为国药准字H20244523,有效期至2029年7月29日。公司方面表示,该药品生产企业必须符合药品生产质量管理规范要求方可进行生产销售。
根据米内网数据显示,2023年国内该药品市场销售额为2,586万元。截至公告日,马应龙药业对该药品的累计研发投入为822.14万元。
公司董事会指出,此次药品注册证书的获得,将对公司在眼科药品市场的竞争力产生积极影响,但同时提醒投资者注意,由于医药行业政策和市场竞争状况等因素,药品生产和销售存在不确定性。