山东步长制药股份有限公司（603858）今日宣布，其全资子公司通化谷红制药有限公司已获得国家药品监督管理局核发的注射用醋酸卡泊芬净注册证书（国药准字 H20244589），该证书有效期至2029年7月29日。
注射用醋酸卡泊芬净主要用于成人和儿童患者中的多种真菌感染，包括经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的真菌感染、念珠菌血症及其他念珠菌感染、食道念珠菌病，以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。步长制药表示，这一批准将有助于公司优化产品结构，并增强其在市场中的竞争力。
根据米内网数据，注射用醋酸卡泊芬净在中国医院和实体药店的销售额呈现稳定增长趋势，2021年至2023年的年度销售额分别为24.76亿元、23.35亿元和28.96亿元。
截至2024年7月31日，公司在该药品研发上的投入约为2,218.01万元。步长制药强调，将严格控制药品研发、制造及销售环节的质量和安全，以保持稳定的生产能力并满足市场需求。
尽管此次药品注册证书的获得为公司业务带来了积极影响，但步长制药也提醒投资者，医药产品的生产和销售存在一定的不确定性因素，建议投资者谨慎决策，注意防范投资风险。