四川汇宇制药股份有限公司（688553.SS）近日宣布，公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用左亚叶酸钙和甲氨蝶呤注射液两款药品的注册证书。这些药品分别被批准为化学药品3类和4类，标志着公司在化学药品领域的又一重要突破。
注射用左亚叶酸钙是一种叶酸类似物，可增强氟尿嘧啶类药物在肿瘤治疗中的疗效，主要用于治疗胃癌和结直肠癌。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端注射用左亚叶酸钙的销售额约为1.85亿元。甲氨蝶呤注射液则具有广谱抗肿瘤活性，主要用于治疗乳腺癌、成骨肉瘤和急性白血病等，其2023年销售额约为1.51亿元。
公司表示，这两款药品均通过仿制药质量和疗效一致性评价，有望在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大支持。公司已开始为产品上市销售进行前期准备，但仍面临市场竞争和推广效果等不确定因素，短期内对业绩影响较小。