四川汇宇制药股份有限公司(688553.SS)发布公告称,其全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 近期获得荷兰健康产品监管局核准签发的唑来膦酸注射液的上市许可。该药主要用于治疗绝经后妇女及成年男性的骨质疏松症、长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症,以及成人的Paget’s骨病(变形性骨炎)。
该药品已在多个国家获得上市许可,包括中国、英国、法国、瑞典、葡萄牙和爱尔兰等10个国家。公司正在德国、丹麦、芬兰、意大利、西班牙和挪威等13个国家进行注册申请。
汇宇制药表示,此次获批有助于增强公司在国际市场的产品线,并提升品牌形象。这将有助于公司进一步拓展国际业务的广度和深度,为未来可持续发展打下坚实基础。
尽管公司已开展唑来膦酸注射液上市销售的前期准备工作,但由于产品的非唯一性、同类产品竞争及推广效果、销售规模等因素,未来能否产生显著收入仍存在较大不确定性。公告同时指出,产品注册并不会在短期内对公司经营业绩造成重大影响,提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风险。