上海医药集团股份有限公司（上海医药）发布公告，旗下控股子公司南通常佑药业科技有限公司（南通常佑）生产的舒更葡糖钠原料药已获得国家药品监督管理局（国家药监局）颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。这一批准标志着该药物可在国内市场进行销售。
舒更葡糖钠主要用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药物最早由默沙东公司研发，并于2008年在欧盟上市。南通常佑于2022年9月向国家药监局递交了舒更葡糖钠原料药的技术审评申请，并于近日获批。截至公告日，公司已在舒更葡糖钠项目上投入研发费用约人民币807.91万元。
IQVIA数据显示，2023年中国境内医院对舒更葡糖钠制剂的采购金额约为人民币61,081万元。目前，中国境内主要生产厂家包括四川科伦药业、扬子江药业集团江苏海慈生物药业、北京安森博医药科技、四川青木制药、浙江奥翔药业和常州亚邦制药等。
上海医药表示，此次舒更葡糖钠原料药的上市批准，有助于公司在国内市场的销售并积累原料药申报经验。然而，公司也提醒投资者，该药物的销售可能受国家政策和市场环境等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。