山东鲁抗医药股份有限公司（证券代码：600789）今日公告称，该公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》和盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。此举将进一步丰富鲁抗医药的制剂和原料药产品线。
根据公告，盐酸莫西沙星片为剂型为片剂，规格为0.4g，批准文号为国药准字 H20244634，而盐酸莫西沙星原料药则为原料药剂型，规格为15kg/袋。两款产品均符合药品注册的有关要求，获得了国家药品监督管理局的批准注册。
盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，主要用于治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等多种感染。根据药智网数据显示，该药物在中国城市公立医院2022年的销售额为2.13亿元，2023年增长至2.59亿元。截至公告披露日，鲁抗医药在盐酸莫西沙星片的研发投入为1305.56万元人民币，盐酸莫西沙星原料药的研发投入为599.52万元人民币。
鲁抗医药表示，本次药品注册的获批将有助于增强市场竞争力。然而，公司也提醒投资者，药品销售受到国家政策和市场环境等多重因素的影响，存在不确定性，需审慎决策。