广州维力医疗器械股份有限公司近日宣布，公司多个产品获得了欧盟最新医疗器械法规MDR（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745）认证，这些产品包括乳胶导尿管（红单腔）、间歇导尿包、亲水PVC导尿管、浸润型（预润滑）导尿管、T型管、加强型气管插管、带吸痰腔气管插管及气管插管包。
该认证由TÜV SÜD Product Service GmbH于2023年12月12日签发，有效期至2028年5月15日。新增产品的认证进一步表明这些产品符合欧盟最新医疗器械法规MDR的严格要求，使其具备进入欧盟市场的最新准入条件。这有助于维力医疗在相应的海外市场合法销售这些产品，从而促进其国际销售和品牌推广。
欧盟MDR法规自2021年5月26日起正式执行，取代了旧版医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）。新法规对技术文档审查、临床评估和上市后监管等方面提出了更高要求，加强了欧盟对医疗器械领域的监管。
维力医疗董事会强调，此次获得MDR认证虽为公司产品进入欧盟市场提供了保障，但其在相关市场的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果，尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。投资者需注意相关投资风险。