江苏亚虹医药科技股份有限公司今日宣布，其APL-1202口服联合替雷利珠单抗用于新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的Ⅱ期临床试验取得积极疗效信号。这项研究结果显示，联合治疗组的病理完全缓解率（pCR）为41%，显著高于替雷利珠单抗单药治疗组的20%。
本次试验的主要目标是评估联合治疗与单药治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效，受试者为首次诊断为MIBC并计划进行根治性膀胱切除术且不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗的人群。试验结果显示，APL-1202联合替雷利珠单抗治疗组较单药治疗组展示出更高的病理完全缓解率，同时安全性特征可接受。
尽管取得了积极的疗效信号，但公司提醒，APL-1202目前尚处于临床试验阶段，能否顺利开发并最终上市仍具有不确定性，对近期业绩不会产生重大影响。公司计划继续与国内外药品审评机构沟通，推进该疗法的后期临床开发。
此外，APL-1202还在开展单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅲ期临床试验和用于自由生活阿米巴感染的Ⅱ期临床试验。