诺诚健华医药有限公司（688428.SH，09969.HK）近日宣布，其创新药ICP-488在中重度斑块状银屑病患者Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照试验中取得积极结果。该试验显示，接受6mg和9mg（每日一次）ICP-488治疗的患者，其银屑病面积和严重度指数（PASI）得分在第12周时较接受安慰剂的患者显著改善。
该试验的主要终点是在第12周时PASI得分减少75%。结果显示，77.3%和78.6%的患者（分别接受6mg和9mg的剂量）达到这一终点，而安慰剂组仅为11.6%。接受ICP-488治疗的患者中，达到PASI 90和PASI 100的比例也显著高于安慰剂组，分别为36.4%、50.0%（PASI 90）和11.4%、11.9%（PASI 100），均显著优于安慰剂组（p<0.0001, p<0.05）。
同时，静态临床医生整体评估（sPGA）0/1的比例，即皮损完全清除或基本清除的患者比例，ICP-488治疗组分别达到70.5%和71.4%，而安慰剂组仅为9.3%（p<0.0001）。
试验结果表明，ICP-488在安全性方面表现良好，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度，且具有自限性。
诺诚健华计划在三期临床试验中进一步评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效，并探索其在其他自身免疫性疾病中的潜在应用。公司表示，本次临床试验结果不会对当前业绩产生重大影响，但将密切关注项目的后续进展，并履行信息披露义务。