11月13日,赛隆药业集团股份有限公司(证券代码:002898)公告称,其全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的普瑞巴林胶囊《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05160)。该批准允许公司新增普瑞巴林胶囊的75mg规格。
普瑞巴林胶囊原批准文号为“国药准字 H20243261”,此次补充申请增加的规格为75mg,包装规格为12粒/板×1板/盒。药品的注册标准编号为YBH27762024。该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
本次批准将丰富公司制剂品种规格,且新增规格的质量标准及生产工艺将依据批准内容执行。药品的批准文号有效期为至2029年2月22日。
公司提示,由于销售情况受内外部环境变化等多重因素影响,存在一定的不确定性,投资者需谨慎决策并注意投资风险。