诚达药业股份有限公司(股票代码:301201)近日在投资者调研中披露了其干细胞项目进展、原料药优势及未来战略布局。公司持续深化全球业务布局,强化核心技术竞争力,积极谋求多领域发展。
公司表示,其干细胞治疗项目正稳步推进,针对心梗后心衰和脑梗后遗症两大适应症,与美国 Chiron Pharma, Inc. 达成技术共享合作。相关项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已进入二期临床研究,脑梗项目进入1/2a期临床阶段。此外,位于上海奉贤区的厂房正加紧建设,未来将用于干细胞项目的生产和应用。
在原料药领域,诚达药业依托自主创新与先进工艺,储备了水溶性小分子氨基酸分离、手性合成、连续流化学等多项核心技术,掌握了在特殊条件下的生产制造能力。公司持续高强度研发投入,形成了差异化的技术壁垒,进一步巩固市场竞争力。
公司主力产品左旋肉碱已出口全球30多个国家,成为主要供应商之一,并覆盖食品添加剂、药用等多个应用领域。产品已通过中国NMPA、美国FDA、日本PMDA等国际药政认证,质量体系覆盖全球主流市场。此外,布立西坦、艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正加速申报,进一步丰富产品线。
展望未来,公司将继续深耕小分子化药领域,提升CDMO服务能力,布局心血管、糖尿病、中枢神经等多类适应症原料药市场。同时,公司将加快生物细胞药物领域的战略布局,拓展生物创新药管线,力争打造业绩第二增长曲线。