普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（证券代码：301257）日前在多个城市举办了一系列投资者关系活动，吸引了包括融通基金、工银瑞信基金、华夏基金等在内的67家机构共78名人士参与，就公司业务、行业集中度、技术创新等问题进行了回答。
普蕊斯董事会秘书赖小龙代表公司介绍，公司是一家大数据驱动型临床研究服务商，专注于临床试验项目管理体系的优化和SMO（临床研究组织）业务的发展。截至2024年9月30日，公司已承接超过3400个SMO项目，覆盖全国190多个城市，服务超过940家临床试验机构。
在活动中，普蕊斯的管理层详细解答了有关SMO行业集中度的问题。管理层指出，随着头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖率和技术品牌等方面的提升，行业集中度正不断提高，向头部企业集中的趋势明显。同时，公司在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤等多个领域具备竞争优势，与全球前10大药企有合作，提供高质量的SMO服务。
在谈及业务合同转化为收入的周期时，公司表示，临床试验项目的周期通常为2至3年，项目进度受多种因素影响，收入确认并非线性分布。
公司还重点介绍了在数智化系统和工具方面的突破方向。管理层提到，公司在提升项目执行效率和质量上取得了显著进展，如引入“方案分离”和“随访在线确认”双模块提升执行一致性，质控系统协助实时质控，并通过线上Q&A系统提高问题处理效率。此外，公司已完成DeepSeek系统的本地化部署，并积极探索AI技术与业务系统的深度融合。
普蕊斯还获得了两项国家发明专利，分别是“基于数据库的多中心协同执行项目质量监控系统”和“一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”。这些技术创新加强了公司的核心竞争力。
在质量管理上，公司采取了建立270余份临床试验标准操作规程（SOP）及负面清单、加强员工培训和考核、内部质控团队日常检查以及提升信息化系统对质量管控的支撑等措施。2024年上半年，公司共接受了国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的多次核查，均无重大发现。