北京康乐卫士生物技术股份有限公司(证券代码:833575),于2025年5月15日通过网络方式召开了2024年年度业绩说明会。公司高管针对投资者关注的问题进行了详细沟通,重点介绍了三价和九价HPV疫苗的研发进展、定价策略及财务安排。

公司董事长刘永江透露,三价HPV疫苗已于2025年3月被纳入国家药监局优先审评品种,上市许可申请于2025年4月获受理。针对上市时间的不确定性,公司将在通过各项技术审核后方能获批。定价方面,将考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局,并参考国产低价次疫苗定价。

公司九价HPV疫苗(女性适应症)已完成国内Ⅲ期临床试验部分访视工作,首次揭盲分析结果符合预期。九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验正在进行第18和24个月访视,预计2027年提交上市许可申请。

公司还介绍了与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗进展,目前已进入Ⅱ期临床试验,销售利润分配方案已明确。对于九价HPV疫苗在印尼市场的计划,公司表示正积极撰写申报资料并与印尼监管部门沟通,未来将与本地伙伴合作进行销售。

财务方面,康乐卫士计划通过多种融资渠道解决资金短缺问题,包括股权和债券融资、拓展银行借款规模、以及探索香港上市等。公司将继续优化内部管理、提升资金使用效率,确保疫苗产品的商业化进程顺利推进,逐步提升盈利水平和资产质量。

作者 金芒财讯

财经专家