深圳信立泰药业股份有限公司(002294)于2025年5月14日下午在福保街道公司会议室接待了来自富国基金和东吴证券的多位投资者,会上公司对投资者关注的若干问题进行了详细解答。
信立泰董事、董事会秘书杨健锋首先介绍了公司的整体情况,并由集团研究院院长许文杰博士及研究院总监肖瑛具体回应了投资者提问。信立泰目前在研项目多达103项,其中化学药71项(45个为创新产品)、生物药20项(15个为创新产品),涵盖小分子、单抗、多抗、ADC、多肽、环肽和基因编辑等多种分子类型。此外,公司也在积极开发多肽长效和环肽口服等技术。
在高血压领域,信立泰已构建了覆盖从单纯性高血压到高血压合并心肾疾病再到心衰治疗的完整产品组合。公司通过不同靶点、差异化布局,为患者提供精细化的用药方案。例如,信立坦针对低中度高血压患者有独特降尿酸效果,复立坦则适用于中重度高血压患者尤其是合并动脉粥样硬化疾病的患者。新产品S086适用于低中度高血压和心衰患者,是全球第二个ARNI类产品,对夜间血压控制更优,且降尿酸效果显著。
关于公司的主要研发项目,信立泰的心脑血管领域布局尤为突出。多个项目已申报上市,如S086(高血压)、0108、恩那度司他(腹透和血透)等,正在药监局审评。公司在研产品还包括处于III期临床阶段的PCSK9生物降脂药003、0130等,处于II期临床的慢性心衰药物JK07、GLP-1药物112、内皮素受体拮抗剂120等,以及I期临床的ADC药物JK06、醛固酮合酶抑制剂140等。公司在今年计划在血脂、肥胖、代谢等领域递交四个产品的IND申请。
此外,信立泰在基因编辑药物方面也取得了进展。基因编辑药物YOLT-101于今年4月获得IND受理,预计下半年进入临床阶段。前期研究数据表明,该药物在治疗家族性高胆固醇血症(FH)方面具有良好的安全性与耐受性,从而为后续的临床研发提供了关键数据。