云南白药集团股份有限公司近日在天津组织投资者调研时披露,其全资子公司云核医药正加快推进两款自主研发的前列腺癌靶向放射性药物——INR101和INR102的临床转化工作,布局放射性药物(核药)精准诊疗赛道。
INR101注射液为公司自主研发的1类放射性诊断药,用于PSMA阳性前列腺癌患者的PET成像诊断。项目于2024年5月获得临床试验批件,并于2025年5月在武汉市中心医院和泰州市人民医院同步完成Ⅲ期首例患者入组,由复旦大学附属中山医院牵头,联合30余家GCP机构共同开展注册临床,预计将为产品上市提供关键数据。
INR102注射液则为PSMA靶向的放射性治疗药物,通过¹⁷⁷Lu标记技术实现对mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的精准杀伤。该项目于2024年10月启动First-in-Human临床试验,2025年4月获批正式开展临床。截至目前,I/IIa期试验已完成12例患者的多周期治疗,初步结果显示其具有良好的安全性和初步疗效,已于2025年5月正式启动多中心临床试验。
云南白药表示,核药业务由其中央研究院创新药物中心统筹,北京大学为其战略科研合作伙伴。公司依托北京、天津、上海、昆明四大研发平台,在核药靶点筛选、工艺开发和临床评估方面形成完整体系。云核医药于2023年成立,已建成6000平方米研发场地并获放射性使用资质,具备药物筛选、临床样品生产和放射性操作能力。
在战略层面,云南白药强调其核药研发具备人才、平台、资金和管线储备等全方位优势,聚焦肿瘤和免疫领域未满足临床需求,旨在构建精准诊疗为核心的创新药布局,力图在国内新兴核药市场中占据先发优势。
公司还介绍其四大研发中心的分工:昆明聚焦中药资源与民族药研发,北京负责临床转化与靶点开发,上海主攻创新药与核药业务,无锡则聚焦中医器械与个护产品。管理层表示,未来将在保障传统业务稳定增长的同时,以核药等创新药业务构建新一轮成长动能。