海创药业近日宣布，其首个1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）已经由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队开出首张处方，并在北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方。这标志着这款具有自主知识产权的国产创新药物正在逐渐进入中国临床实践，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
氘恩扎鲁胺软胶囊被认为疗效显著。该药物是海创药业自主研发的，用于治疗接受过醋酸阿比特龙及化疗后疾病进展，且未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1类新药。临床数据显示，氘恩扎鲁胺在中国Ⅲ期临床研究中达到了主要终点，能显著延长患者无进展生存期(PFS)，并将疾病进展或死亡风险降低42%。
氘恩扎鲁胺的临床数据已入选多项权威指南。2023年6月，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会选入了氘恩扎鲁胺的Ⅲ期临床数据。此外，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究也纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。与其他新型内分泌药物相比，氘恩扎鲁胺在安全性方面表现优异，明显降低了中枢神经系统不良事件的发生率，同时没有皮疹相关的不良反应，并减少了老年患者常见并发症的风险。
财通证券分析师华挺、赵千以及张文录表示，海创药业是一家以创新为驱动的国际化企业，专注于癌症和代谢性疾病等领域的创新药物研发。预计公司2025年至2027年的营业收入分别为0.80亿元、3.00亿元和5.00亿元，维持“增持”评级。
分析师同时提示，商业化销售不及预期、临床进度或上市时间推迟以及竞争格局恶化等风险因素需引起关注。