中邮证券分析报告显示,丽珠集团宣布其重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)在Ⅲ期临床试验中达到了主要研究终点,关键数据优于对照组。此次Ⅲ期临床研究针对中重度斑块型银屑病患者,采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计。
结果显示,LZM012在第12周的PASI_100应答率为49.5%,明显高于对照组司库奇尤单抗的40.2%。次要疗效终点方面,LZM012在第4周的PASI_75应答率为65.7%,同样高于对照组的50.3%。在第52周维持治疗中,不同剂量组分别显示PASI_100应答率为75.9%和62.6%,证实了其优越的疗效和持续的获益。
安全性方面,LZM012整体表现良好,常见不良事件的发生率与对照组相当,未见明显安全性问题。这标志着LZM012在疗效和安全性方面均具备竞争优势。
丽珠集团计划就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交上市申请,有望在2026年之前获批。当前,银屑病领域生物制剂渗透率正在提升,国内患病人数约600-700万,市场前景广阔。
中邮证券维持丽珠集团“买入”评级,并预测其2025-2027年归母净利润分别为23.72亿、26.83亿和30.46亿元,对应的市盈率分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍。风险提示包括研发及上市进展可能不及预期、市场竞争加剧以及政策变化等。