丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠医药”,股票代码:000513.SZ)于2023年7月25日举办的投资者关系活动中披露,其多个在研项目取得重要进展。其中,IL-17A/F项目LZM012在银屑病III期临床试验中表现出优于对照组的疗效,并已提交上市前沟通交流申请。
据丽珠医药介绍,LZM012是一款靶向IL-17A/F的双靶点药物,适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。公司公布的III期临床试验数据,以第12周PASI100为主要终点,结果证实该药优于对照组。LZM012是中国首个完成III期临床的IL-17A/F抑制剂,同时该试验为中国银屑病领域唯一以PASI100为主要终点的III期临床研究。公司预计该药物最晚将于2027年上半年获批上市。
此外,丽珠医药的小核酸项目LZHN2408针对痛风伴高尿酸血症,已于6月底获得临床批件,目前I期临床入组顺利进行中。抗凝药物H001针对骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II期临床试验已顺利完成入组,并显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯。
在抗癫痫药物NS-041片方面,其作为新一代KCNQ2/3激活剂,已完成I期临床并启动II期研究。此外,重度抑郁适应症的临床前研究也即将结束,计划近期申报IND。
另有抗感染药物SG1001片、消化道药物JP-1366、新型四价流感重组蛋白疫苗及布瑞哌唑微球等项目,均取得了不同程度的进展。例如,JP-1366已完成III期临床试验,预计近期提交上市许可申请,而新型四价流感重组蛋白疫苗预计于9月份启动I期临床入组。
本次投资者关系活动共有15家投资机构参与,详细名单包括东吴证券、中信证券、平安证券、中银基金等。丽珠医药表示,活动中未透露任何未公开的重大信息。