广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263）近期在投资者关系活动中披露，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA软膏在白癜风适应症II期临床试验中表现出积极疗效和良好安全性，初步结果理想，达到预期目标，支持继续开展III期确证性临床试验。本次活动吸引了包括华宝基金管理有限公司、第一北京投资有限公司在内的多家机构参与。
在公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺的简要概述后，投资者提出了一系列问题。公司透露，III期临床试验方案计划仅评估面部疗效，并扩展至12至65岁人群，目标在2025年底前启动试验。II期试验入组患者的平均年龄为40多岁，临床诊断为非节段型白癜风。高剂量组CKBA软膏在面颈部的疗效显著优于安慰剂组，其中36%的患者病情好转。
关于停药后的复发问题，公司表示白癜风患者停药1年后的复发率约为30%-50%，已有患者在持续用药6个月后疗效稳定。此外，由于面部自然光刺激黑色素细胞，其疗效优于颈部，但两者在安全性方面无显著差异。
与传统治疗方法相比，CKBA软膏作为非免疫抑制剂，源于天然药物乳香，具有较高的安全性，有望为需要长期用药的白癜风患者提供一种安全有效的创新治疗方案。
此外，泰恩康还计划加快推进玫瑰痤疮适应症的II/III期临床试验，争取在2025年底前正式入组病人。