安科生物(300009)于8月11日至13日通过电话会议与信达证券、摩根基金、国泰基金、华夏基金、鹏华基金、汇添富基金、中银证券资管等在内的130余家机构投资者深入交流,介绍公司在创新药研发、临床进展、合作项目及未来市场布局等方面的最新情况。
公司重点披露了多个在研项目的进展,包括AK1012(人干扰素α2b吸入用溶液)已完成I期临床,AK2017(重组人生长激素-Fc融合蛋白)完成II期入组并召开III期方案讨论会;HER2靶点新药HuA21完成Ib/II期入组,III期规划已启动;HER2新药AK2024已获临床批件;PD-L1*4-1BB双抗HK010处于I期临床。公司还与阿法纳、宝济药业等合作推进mRNA药物、长效促卵泡激素制剂等新品,部分品种有望填补国内空白并进入数十亿元市场。
参股公司博生吉的CD7靶点CAR-T(PA3-17)已纳入拟突破性治疗品种,I期数据显示ORR高达84.6%、MRD阴性完全缓解率达95%,计划在国内推进II期注册临床并争取附条件上市,同时探索“一带一路”及欧美市场注册路径;此外,博生吉在In vivo CAR-T及通用型CAR-T领域亦有布局。
管理层表示,公司已在辅助生殖、肿瘤免疫治疗、血液净化等多个高增长领域形成差异化管线,并在长效生长激素、长效促卵泡素等重磅新品的商业化落地上积极推进,未来将结合FDA、欧盟GMP标准的生产能力和国际化商务拓展,加速产品全球市场布局,培育新的业绩增长点。