司太立公司于2025年7月31日获得国家药监局批准其碘佛醇100ml:35g(I)规格产品。碘佛醇是市场份额最大的碘造影剂,预计该规格产品的批准将加速公司的市场扩展。

碘佛醇作为碘造影剂的主要品种,市场规模在2024年达到28.88亿元,其中100ml:35g(I)规格占比高达80%。司太立此前获批的100ml:32g(I)规格销售表现平平,但主流规格的获批有望显著提升销售规模。

公司展现了原料药与制剂一体化的优势。2024年,司太立在相关产品的集采中增加了20个中标区域,推动国内制剂销售收入达到5.58亿元,同比增长13.75%。此外,公司在爱尔兰的IMAX制剂业务收入增长60%,达到8620.3万元,制剂产品海外认证也在加速推进。

截至2024年底,司太立已建成原料药产能2400余吨,其中1800吨通过国内外主要质量体系认证。随着新增产能的释放,2024年公司造影剂原料药出口销售同比增长21%。

尽管碘价保持高位,公司将2025-2026年的盈利预测从原来的3.09亿和5.36亿元下调至0.86亿和2.37亿元,预计2027年利润为4.13亿元。然而,随着新增产能的释放和海外制剂认证的推进,公司业绩改善的确定性较高,因而维持“推荐”评级。

报告提示了碘价持续高位、海外制剂认证不及预期以及API新增产能释放不及预期等风险。

作者 金芒财讯

财经专家