普蕊斯(301257)近日在多场机构调研及券商策略会上披露,公司2025年上半年新签SMO(现场管理组织)服务合同金额达6亿元,同比增长40.12%,反映出中国创新药产业回暖背景下,对高质量临床试验执行服务的需求正稳步增长。截至6月底,公司在手未完成合同金额为19.98亿元,同比提升9.45%。

公司上半年实现营业收入3.90亿元,归母净利润5415.61万元,扣非净利润为3854.45万元。尽管一季度承压明显,但随着行业需求复苏及内部运营优化,第二季度实现营收环比增长21.06%,归母净利润环比增长528.73%,经营改善趋势显著。

普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务企业,专注SMO服务,强调以患者为中心、提升临床执行效率。目前已累计承接超4000个项目,在执行中项目超2400个,覆盖全国200多个城市、1300余家临床试验机构。公司累计接受国家药监局核查281次、FDA视察14次、EMA视察5次,未出现重大发现,质量体系稳定可靠。

在客户结构方面,公司服务对象涵盖阿斯利康、罗氏、诺华、默沙东、礼来等全球10强药企以及百济神州、恒瑞医药、科伦药业等国内创新药企和跨国CRO机构,业务具备广泛国际化和创新导向特征。SMO行业正加速向头部企业集中,公司借助品牌、团队、覆盖率及数智化能力进一步巩固领先地位。

公司在肿瘤、心血管、感染、风免等多个疾病领域建立起服务优势,尤其在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化系统肿瘤等领域累计推进93款新药及17款仿制药或生物类似药上市。此外,在CGT(细胞与基因治疗)、ADC(抗体偶联药物)、治疗用核药、GLP-1等前沿研发领域亦有深度参与,截至今年6月底,公司已参与ADC项目140个、CGT项目73个、减重方向项目35个。

2025年上半年,公司助力客户推进了多项具有全球首创或国内首批属性的产品上市,包括全球首个基于ABL STAMP机制的小分子药、首款EGFR/c-MET双抗、PD-1/VEGF双抗、IL-23抑制剂、国产IL-12/IL-23双靶点抗体以及国内首个血友病AAV基因治疗药物。

管理层强调,SMO项目收入确认通常跨越2-3年周期,受临床进度影响存在波动性,但长期增长趋势明确。公司将继续通过数智化手段提升执行效率与服务能力,围绕“高质量创新药落地”核心战略持续强化行业竞争壁垒,进一步提升市场占有率与客户黏性。

作者 业路

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