12月12日，通化金马药业集团股份有限公司（SZ.000766）在北京接待申万宏源证券、建信基金等机构投资者调研，公司管理层围绕吖啶片注册进展、商业化准备及未来研发策略进行了交流。
公司披露，其治疗阿尔茨海默病的新药琥珀八氢氨吖啶片已完成临床、统计和药学方面的专家综合审评，当前正处于国家药品审评中心（CDE）最终综合审评阶段。此前，公司已根据最新指导原则，按要求提交各项技术资料，相关申报流程均按规范推进。
在商业化方面，公司表示已全面做好上市销售准备，组建了专业化队伍，设计可控、可持续的创新营销模式，兼顾利润与患者可及性。现有生产体系产能规划充分，将确保新药获批后能够快速上市，服务阿尔茨海默病领域未被满足的治疗需求。
针对未来研发方向，公司将持续加大对神经系统疾病领域的投入，围绕“上市一批、临床一批、预研一批”的策略构建梯度研发管线，推进自主研发与外部合作双轮驱动。公司指出，AD创新药项目的推进已提升整体研发组织能力，并积累了与顶级科研机构协作的经验与资源基础。目前，多个对外合作项目正在有序推进中，后续进展将以公告形式适时披露。
公司强调，随着资金实力增强，未来将进一步深化产品战略优势，在神经退行性疾病治疗领域持续扩展产品组合，夯实其创新药转型基础。