亿帆医药股份有限公司（002019.SZ）于2026年1月6日以线上电话会议形式召开投资者关系活动，向来自天风证券、东吴证券、西南证券、西部利得基金、中信产业基金、人保养老等在内的39家机构投资者代表介绍公司最新引进的1类抗肿瘤创新药ACT001的相关进展与未来布局。公司董事及高管团队、尚德药缘创始人参与会议，并就ACT001的研发历程、临床试验情况、潜在市场空间及合作条款等内容进行了系统交流。
公司介绍称，ACT001是一款源自小白菊内酯的创新小分子药物，主要靶点为NF-κB与STAT3信号通路，具备广泛的抗肿瘤潜力。经过近16年的持续研发，ACT001已在全球开展10余项I至II期临床试验，累计入组患者超400例。药物具备选择性杀伤癌症干细胞、良好的安全窗口及可与其他疗法联合使用等优势，在多项研究中显示出放疗增敏及减毒的双重特性。
目前，公司已与尚德药缘合作，在中国推进ACT001针对小细胞肺癌脑转移适应症的III期临床试验。根据已有Ib/IIa期研究数据显示，ACT001联合全脑放疗可显著提升颅内放疗有效率，为小细胞肺癌脑转移患者带来潜在生存期延长的临床获益。该项目已获得国家药监局“突破性治疗品种”认定，并在全国44家临床中心启动试验。截至2025年底，已有52名患者完成入组。
针对ACT001的市场前景，公司表示，小细胞肺癌约占肺癌总发病数的15%，其中约一半患者会发展为脑转移，存在明显的未满足临床需求。据推算，中国每年新增小细胞肺癌脑转移患者逾9万人，东南亚等授权区域亦具备可观的患者基数，预计ACT001有望填补该细分领域的治疗空白。
在商业化推进方面，公司除获得中国市场权益外，还拿下东南亚及韩国市场权利，基于在相关区域多年耕耘的市场经验和肿瘤药销售网络，公司计划通过快速注册、学术合作、医保准入等路径加速产品上市。ACT001目标适应症治疗场景相对集中，有利于聚焦推广和效率提升，公司对其区域市场潜力保持高度期待。
此次合作是亿帆医药小分子创新药外部引进战略的重要起点，公司希望借ACT001项目探索整合外部研发资源与临床转化能力的新模式，进一步构建持续创新的药物开发生态系统。未来，公司将继续在肿瘤、皮肤科、骨科等重点治疗领域拓展产品线，强化国际化市场协同能力，力求以更灵活多元的方式推动研发成果转化。
在问答环节，公司还回应了ACT001适应症拓展计划、临床数据稳定性、未来可能支付的里程碑费用安排及相关风险对冲机制。针对三期临床费用对利润的影响，公司预计首付款及未来相关支出将采取资本化处理方式，不会对2026年利润造成实质冲击，具体会以经审计的财务报告为准。
亿帆医药表示，将在控制风险、确保临床进度的前提下，加速推动ACT001的注册上市，争取尽早为患者提供全新的治疗选择，同时以该项目为契机，不断完善小分子药物的研发与商业化体系，提升公司在肿瘤创新药赛道上的综合竞争力。