上海医药集团股份有限公司（证券代码：601607）近日宣布，其控股子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇胺片已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，正式批准进入生产阶段。该药品主要用于治疗对传统疗法反应不佳的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。
艾曲泊帕乙醇胺片为片剂，规格为25mg，属于化学药品4类。早在2008年，该药品便获得FDA批准上市。在2023年5月，常州制药厂向国家药监局提交了注册申请并获受理。目前，该药品的研发投入已达约人民币2,159.07万元。
根据IQVIA数据库数据显示，2023年该产品在医院的采购规模已达到人民币37,504万元。随着艾曲泊帕乙醇胺片的获批，常州制药厂有望在市场上争取更大的份额，并提升其市场竞争力。公司认为，新注册分类的批准仿制药将在医保支付及医疗机构采购等方面获得更大支持，有助于未来相关产品的仿制药申请。
不过，公告指出，受国家政策和市场环境等不确定因素的影响，该药品的销售也存在一定风险，投资者需谨慎决策，注意潜在风险。