成分股： | 关键词：化疗灌注, 关键性临床试验, 中高危非肌层浸润性膀胱癌, 进展, APL-1202, 江苏亚虹医药科技股份有限公司, 亚虹医药 | 信息来源：上交所
亚虹医药终止APL-1202与化疗联合治疗膀胱癌的临床研究，投资逾1.29亿元 江苏亚虹医药科技股份有限公司今日宣布，其开发的药物APL-1202与化疗灌注联合使用治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键临床试验未达到预设主要终点，因此决定终止该适应症的进一步开发。该临床试验已投入约1.29亿元研发费用，但不会对公司当期业绩产生重大影响。 公司同时宣布，尽管主要疗效指标未达成，但APL-1202在其他两项临床试验中仍在继续。其中包括APL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的第三阶段临床试验，以及APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的第二阶段临床试验，后者预计于2024年第三季度读出顶线数据。 此外，亚虹医药还介绍了其在泌尿生殖系统疾病领域的其他业务进展，包括APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已获得受理，以及APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心第三阶段临床试验已达到主要研究终点，预计2024年第二季度提交新药上市申请。 公司强调，医药产品开发具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品从研制到上市的周期长，易受技术、审批、政策等多方面因素的影响，提醒广大投资者注意相关风险。
公告原文：亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司关于APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验进展的公告.PDF