成分股： | 关键词：给药, HYP-2090PTSA胶囊, 汇宇制药, 自愿披露, 首例受试者, 化学创新药, I期临床试验 | 信息来源：上交所
汇宇制药宣布其首款化学创新药HYP-2090PTSA胶囊进入I期临床试验阶段 四川汇宇制药股份有限公司（股票代码：688553），今日宣布旗下全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类化学创新药HYP-2090PTSA胶囊，已成功完成I期临床试验的首例受试者给药。该药物主要针对携带KRASG12C突变的晚期实体瘤治疗，如非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌等。 HYP-2090PTSA胶囊是一款化学药品1类创新药，其临床试验申请于2023年7月获得国家药品监督管理局药审中心受理，并于2023年10月收到临床试验批准通知。据披露，公司目前已在该项目上投入约3592.17万元人民币（未经审计）。 临床前研究显示，HYP-2090PTSA不仅能够抑制KRASG12C，还能够抑制PI3K，双重阻断KRASG12C和PI3K介导的下游信号通路，显示出克服耐药和协同增效的潜力。体外试验研究结果表明，该药对国外已上市的KRASG12C抑制剂Sotorasib和Adagrasib产生耐药的肿瘤细胞株具有显著的抗增殖活性，且单药效果优于二者联合用药。此外，在多个耐药小鼠模型中，HYP-2090PTSA均展现了显著的治疗潜力。 汇宇制药强调，医药产品的研发存在高风险，该药物仍有不获批上市的风险，并敦促广大投资者注意投资风险。公司将遵循相关法规明确规定，积极推进上述研发项目，并及时就项目后续进展进行信息披露。