成分股： | 关键词：三类医疗器械注册证, 产品, 新华医疗, 二类医疗器械注册证 | 信息来源：上交所
新华医疗获得多款医疗器械注册证，拓宽产品线强化市场竞争力 山东新华医疗器械股份有限公司（简称“新华医疗”）近日宣布旗下包括子公司在内的多款医疗器械产品获得了中国药品监督管理局颁发的二类及三类医疗器械注册证，其中包括具有创新特点的复合疝修补补片、微酸性电解水生成器及荧光医用内窥镜摄像系统等。此次新产品的注册意味着新华医疗将进一步扩大其在医疗器械领域内的产品线，同时增强了公司的核心竞争力。 复合疝修补补片为三类医疗器械，其通过国械注准20243130210号获批。该产品采用先进的生物可吸收高分子材料与聚丙烯网片复合而成，旨在减少疝修补手术中内脏器官与网片的粘连程度，提高手术效果。该产品的获批不仅补齐了新华医疗在疝修补领域产品线，也预示着公司在高端耗材市场的进一步扩张。 二类医疗器械注册证中的微酸性电解水生成器，注册证编号为鲁械注准20242110093，用于生产具有高效消毒作用的微酸性电解水。与此同时，荧光内窥镜冷光源及匹配的荧光医用内窥镜摄像系统，分别获得鲁械注准20242060116号和20242060152号注册证，为内窥镜手术提供高质量的光源及清晰的图像，增强手术适用范围和效果。 新华医疗强调，虽然这些新获批的医疗器械产品有望提升公司业绩，并且符合公司专注于生物医学材料及高端耗材研发、生产和营销的战略，但产品上市后的实际销售情况还将依赖于后续市场的推广效果。公司也提醒投资者关注相关的投资风险。 此次新华医疗获得的医疗器械注册证不仅代表了公司产品质量和研发能力的认证，也标志着新华医疗在医疗器械领域迈出了重要的一步，为进一步拓宽市场份额、提高行业影响力打下坚实的基础。