成分股：沪深300成分股 | 关键词：药物临床试验, 批准通知书, 子公司, 恒瑞医药 | 信息来源：上交所
恒瑞医药子公司获批开展新型减重药HRS-7535临床试验 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，旗下子公司山东盛迪医药有限公司已获国家药监局批准，将对其研发的新药HRS-7535开展Ⅱ期临床试验。HRS-7535是一种用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重的小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，具有通过激活GLP-1R促进胰岛素分泌等多重作用机制。 经国家药品监督管理局审查，该公司于2023年11月9日递交的HRS-7535片临床试验申请已符合《中华人民共和国药品管理法》和相关规定要求，获准开展旨在探索药物减重适应症的Ⅱ期临床试验。目前，全球尚未有口服小分子GLP-1R激动剂产品上市，标志着HRS-7535的研发在新药领域迈出重要一步。恒瑞医药表示，HRS-7535相关项目已累计投入研发费用约7,955万元人民币。 然而，恒瑞医药也提醒，虽然获得了临床试验批准，但药物从研发到最终上市仍面临多个步骤和不确定性，包括后续临床试验结果和国家药监局的最终审批。因此，公司呼吁广大投资者谨慎决策，注意投资风险。同时，公司承诺将据国家相关规定继续推进该研发项目，并及时就项目进展履行信息披露义务。