北京福元医药股份有限公司(福元医药,601089)宣布,其申报的阿戈美拉汀片(规格:25mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书(证书编号:2024S01826)。这款新药用于治疗成人抑郁症。
阿戈美拉汀最早由法国施维雅公司研发,于2009年在欧盟获批上市,2010年在中国正式获批。福元医药于2023年5月17日获得申报受理通知书,并于近日获得批准。据悉,该公司累计研发投入为人民币1,407.65万元(未经审计)。
根据米内网数据显示,2023年中国阿戈美拉汀片的市场销售额约为9.50亿元,其中城市公立医院和县级公立医院占据主要份额,销售额为9.04亿元。药品注册证书的获得将进一步充实福元医药的产品线,有望增强公司在市场上的竞争力。