海南葫芦娃药业集团股份有限公司(证券简称:葫芦娃,证券代码:605199)今日公告称,其全资子公司广西维威制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的布洛芬混悬滴剂药品注册证书。这一获批将进一步丰富公司产品线,促进其市场发展。

广西维威制药有限公司近日收到药品注册证书,布洛芬混悬滴剂用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,同时也可缓解儿童头痛、关节痛等轻至中度疼痛。该药品批准按甲类非处方药管理,质检标准、说明书、标签及生产工艺将严格执行。

布洛芬混悬滴剂获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前,除葫芦娃外,国内还有上海强生制药有限公司、天大药业(珠海)有限公司和吉林益民堂制药有限公司共三家公司获批上市此类药品。美国已有相同浓度的仿制混悬滴剂上市,但欧洲和日本尚未见此类药品上市。

截至公告日,葫芦娃已累计投入约878.89万元人民币用于布洛芬混悬滴剂的研发。这一药品的成功获批将有望助力公司在儿童药品市场的竞争力。

董事会表示,公司高度重视药品研发,严格控制研发、生产和销售过程的质量与安全。然而,药品从研发至生产再到投放市场周期较长,且容易受到政策和市场环境变化的影响,销售业绩存在不确定性。公司提醒投资者注意相关投资风险。

作者 金芒财讯

财经专家