浙江医药股份有限公司（600216）今日宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素（0.5g）的《药品注册证书》，标志着这一药品正式获批在国内上市。
根据公告，注射用达托霉素主要用于治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）及金黄色葡萄球菌感染（菌血症），包括右路感染性心内膜炎。此药品由Cubist制药开发，最早于2003年9月12日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，并于2009年在中国上市。米内数据库数据显示，2023年注射用达托霉素在国内的销售额约为1.3亿元。
自2023年3月，浙江医药向国家药品监督管理局提交了药品注册申请，截至目前，累计投入研发费用约1520.16万元。本次注册的注射用达托霉素由浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，规格为0.5g，属于化学药品4类。
目前，国内多家企业已获批生产注射用达托霉素，包括江苏恒瑞医药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司和浙江海正药业股份有限公司等。浙江医药的产品获批将有利于进一步提升市场竞争力和销售业绩。
然而，公司也提示，药品生产和销售受到国家政策和市场环境的影响，具有一定的不确定性，建议投资者理性投资，注意风险。