成分股： | 关键词：控股子公司, 湖南省湘中制药有限公司, 上市申请批准通知书, 华润双鹤, 化学原料药, 碳酸锂原料药 | 信息来源：上交所
华润双鹤控股子公司湘中制药获批碳酸锂原料药上市，助力公司产品线丰富与市场竞争力提升 华润双鹤药业股份有限公司（证券简称：华润双鹤，证券代码：600062）今日宣布，其控股子公司湖南省湘中制药有限公司成功获得国家药品监督管理局下发的碳酸锂原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2023YS00693）。这标志着湘中制药碳酸锂原料药全面符合国家相关药品审评技术标准，有助于公司进一步扩大产品范围并增强市场竞争能力。 碳酸锂是一种重要的精神疾病治疗药物，主要应用于治疗躁狂症、双相情感障碍和分裂情感性精神病。湘中制药此次获批的碳酸锂原料药，将可作为其碳酸锂片生产的关键原料，从而确保制剂产品的质量和成本优势。 湘中制药自2022年初向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请以来，经历了一年的技术审评过程，并最终获得批准。目前，公司在碳酸锂原料药上的研发投入累计达到369万元人民币（未经审计）。 尽管当前市场上已有包括湘中制药在内的六家企业登记了碳酸锂原料药，但华润双鹤仍面临无法从公开渠道获知该原料药国际国内生产和销售数据的挑战。此外，鉴于医药产品行业的特性，该原料药的未来生产和销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。 华润双鹤提醒广大投资者在决策时应谨慎，充分注意投资风险。
公告原文：华润双鹤：华润双鹤关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司碳酸锂原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告.PDF