成分股： | 关键词：药品, 所属企业, 仿制药一致性评价, 哈药股份, 哈药集团股份有限公司 | 信息来源：上交所
哈药股份子公司注射用药品通过国家仿制药评价，预期提升市场竞争力 哈药集团股份有限公司（证券代码:600664）近日宣布，旗下哈药集团生物工程有限公司（简称“哈药生物”）旗下药品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯成功通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价，标志着该药品在医保支付和医疗机构采购等领域将获得更大支持。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯主要用于治疗上消化道出血等情况，是第4代组胺H2受体阻滞药。本次通过评价的药品规格为75mg。据悉，该药品最早由日本帝国脏器制药（ASKA制药）在1995年获批上市，哈药生物在国内的主要竞争对手包括北京轩升制药、瑞阳制药等多家知名药企。据药智网数据库显示，包括哈药生物在内的7家制药企业生产的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已通过国家药品监督管理局的一致性评价。 此外，数据显示，2022年该药品在中国的年销售额达147,041万元，2023年上半年销售额为71,656万元。哈药生物已投入约206万元人民币（未经审计）用于本药品的仿制药质量和疗效一致性评价研发。 哈药集团股份有限公司表示，这一成果有利于提升公司药品的市场份额和竞争力，同时将为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累宝贵经验。公司也提醒广大投资者注意，药品销售收益受到国家政策、市场环境等多重因素影响，存在不确定性，建议投资者审慎决策，注意投资风险。