成分股：沪深300成分股 | 关键词：白云山, 广州白云山医药集团股份有限公司, 批准通知书, 药物临床试验, 子公司 | 信息来源：上交所
白云山子公司王老吉药业获批开展新药临床试验，克感利咽口服液迎新功能研发 广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）宣布其子公司广州王老吉药业股份有限公司（简称“王老吉药业”）已于2024年2月7日收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，允许其旗舰产品克感利咽口服液开展针对急性咽炎（外感风热证）的确证性临床试验。 克感利咽口服液是王老吉药业的独家产品，早在1997年获得新药证书和生产批件，主要功效为疏风清热，解毒利咽，主治感冒属风热外侵，邪热内扰证者。2020年版《中华人民共和国药典》已将其列入。此次获批开展临床试验的克感利咽口服液，标志着公司在已上市产品基础上寻求新增功能的研发进展。 据悉，王老吉药业自2023年11月向国家药监局提交申请以来，此次临床试验的审批过程仅历时几个月，体现了国家药监局对新药开发的高效审批。截至公告日，王老吉药业已在克感利咽口服液上累计投入研发费用约1,728.5万元（未经审计）。 2022年销售数据显示，克感利咽口服液销售额达3,540.63万元，其中在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为653.18万元和1,673万元。市场上除王老吉药业生产的克感利咽口服液外，尚有葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司、临江市宏大药业有限公司等生产的克感利咽颗粒产品。 白云山同时强调，医药产品的研发、临床试验到产业化生产过程长、风险高，投资者应密切关注药品研发进展的相关披露，谨慎投资。公司将根据药品研发实际进展及时履行信息披露义务，确保治理透明度。