成分股：沪深300成分股 | 关键词：恒瑞医药, 药物上市许可申请, 子公司, 受理, 提示性公告 | 信息来源：上交所
恒瑞医药（600276）子公司药物上市许可申请获国家药监局受理，治疗强直性脊柱炎新药迈向上市 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）的药物上市许可申请已被国家药品监督管理局正式受理。该药物主要用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 夫那奇珠单抗注射液于2023年11月完成的Ⅲ期临床试验显示，与现有治疗方案相比，该药物能够显著改善活动性强直性脊柱炎患者的症状，且具有良好的安全性和耐受性。这一临床试验为一项对照研究，共有548名受试者参与，结果达到了所有预设的研究终点。 此外，SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的针对IL-17A通路的靶向治疗药物，旨在治疗由IL-17通路引起的自身免疫疾病。若上市，将与目前市场上三种已获批的IL-17A抗体药物Secukinumab、Ixekizumab及Netakimab直接竞争。据EvaluatePharma数据库数据，Secukinumab和Ixekizumab两药2022年全球销售额合计约72.70亿美元，显示了该疗法市场的巨大潜力。 恒瑞医药也提醒投资者，药品研发和上市是一个周期长、环节多且充满不确定性的过程，公司将遵循国家相关规定，积极推进研发项目并及时履行信息披露义务。 累计至今，SHR-1314注射液项目已投入研发费用约人民币3.68亿元，反映了恒瑞医药在新药研发领域的持续投入及创新能力。