西安康拓医疗技术股份有限公司（688314）8月28日自愿披露，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于“聚醚醚酮颅骨固定系统”的第三类《医疗器械注册证》。这一注册证的取得标志着康拓医疗在神经外科领域的技术突破，特别是颅骨骨折内固定和缺损修复方面。
根据公告，康拓医疗的聚醚醚酮（PEEK）颅骨固定系统是全球首款通过审批的同类PEEK材料产品。其由PEEK螺钉和连接板构成，具有术后不影响医学影像学诊断、生物相容性好、可终生植入的优点，并首次实现了颅骨骨折固定和缺损修复的全PEEK解决方案。
该产品的成功获批，将为临床治疗提供更优方案，进一步增强康拓医疗在神经外科领域的核心竞争力。截至公告日，康拓医疗成为已知唯一的全PEEK颅骨骨折固定和缺损修补解决方案供应商。
然而，公司提醒投资者，新产品的入院销售尚需履行相关院内审批、招标以及挂网等程序，其未来业绩受到市场拓展力度和实际需求等多重因素的影响，存在不确定性。公司呼吁投资者谨慎投资，注意投资风险。