成分股： | 关键词：FDA许可, 申请, 生物科技, 7MW3711, 新药临床试验, 注射用, 迈威生物, 自愿披露 | 信息来源：上交所
迈威生物获FDA许可开展注射用7MW3711临床试验，靶向晚期恶性实体瘤新药展现潜力 迈威（上海）生物科技股份有限公司（证券简称：迈威生物，证券代码：688062）近日宣布，其开发的注射用7MW3711，用于治疗晚期恶性实体瘤的新药临床试验申请已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，标志着该药物进入新的研发阶段。这一革命性的抗体偶联新药（ADC），凭借其针对B7-H3的靶向能力和创新药物设计，展现了广阔的临床开发前景。 7MW3711作为一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，专为晚期恶性实体瘤设计。B7-H3是多数癌症类型中普遍过度表达的蛋白，对恶性肿瘤的生长和扩散具有促进作用。该药物结合创新的抗体分子、新型连接子以及革命性的Payload（拓扑异构酶I抑制剂），旨在提高肿瘤治疗的精准性和效果。 此外，迈威生物利用自主开发的IDDCTM定点偶联技术平台，成功开发出7MW3711等新一代ADC药物，展现了优异的结构均一性、质量稳定性和药物效力。迈威生物的这一技术平台已在多个在研品种中得到验证，预计2024年将有多款ADC药物处于临床开发阶段。 虽然7MW3711在动物肿瘤模型中显示出了良好的安全性和药代特性，但迈威生物仍提醒广大投资者，医药产品的研发存在高风险，从研制到临床试验再到产品上市的过程充满不确定性。公司将继续积极推进7MW3711等研发项目，严格遵循规定及时进行信息披露，确保投资者权益。 通过获得FDA的临床研究许可，迈威生物将能够开展在美国的临床试验，这为公司未来在全球范围内的发展奠定了坚实基础。作为生物科技领域的创新型企业，迈威生物致力于通过先进的研发实力，为患者提供更有效的治疗方案。