成分股： | 关键词：批准通知书, 药品补充申请, 中国医药, 子公司 | 信息来源：上交所
中国医药旗下子公司药品获批，预示市场份额扩大及未来发展前景 中国医药健康产业股份有限公司（简称“中国医药”）下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（简称“三洋药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用哌拉西林钠《药品补充申请批准通知书》。该药品成功通过仿制药质量和疗效一致性评价，显示中国医药在重要药品领域的研发能力及市场竞争力的提升。 注射用哌拉西林钠是一种重要的抗感染药物，适用于多种感染性疾病的治疗。国家药监局的审批，不仅为三洋药业的该药品增加了1.0g规格，同时也是对该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的正式确认。该药品的成功批准，意味着三洋药业在相关药品市场的地位得到进一步巩固，并有望拓展市场份额。 根据第三方机构米内网的数据，该药品在中国公立医院及公立基层医疗终端的销售额在2022年约为15.28亿元，而2023年上半年约为10.97亿元。此次批准的新规格，有望进一步提升三洋药业及中国医药的销售业绩。截至公告披露日，三洋药业2023年该药品的销售收入约为2800万元（未经审计）。 中国医药表示，该药品通过一致性评价，不仅预示着该药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。这标志着公司在提升药品质量和疗效方面迈出了重要一步，为其在激烈的药品市场中获得更强竞争力提供了有利条件。 然而，中国医药也提醒广大投资者注意，由于国家政策、市场环境等不确定因素的影响，该药品未来的销售情况可能存有不达预期的风险。投资者在做出投资决策时应谨慎考虑。