成分股： | 关键词：药品注册证书, 珍宝岛, 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 信息来源：上交所
珍宝岛药业获得枸橼酸托法替布片药品注册证书 强化产品线竞争力 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（证券代码：603567）近日宣布，公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》（证书编号：2024S00212），此举将进一步丰富公司产品管线，提升市场竞争力，并对公司未来经营业绩产生积极影响。 枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的Janus激酶（JAK）抑制剂，已被纳入国家医保乙类目录。此药片主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等疾病。数据显示，其2022年在中国公立医院的销售额约为3.5亿元。 公司于2023年5月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂时批准文号，至今在此项目上的研发投入已达1,640万元。此次获得国内的《药品注册证书》视同通过了仿制药一致性评价，为公司开拓市场及未来增长提供了重要支撑。 尽管药品生产与销售受到医药行业政策、市场环境等多重因素影响，存在一定不确定性，公司仍然对此次获批持积极态度，并提示广大投资者注意投资风险。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会于2024年2月21日对外公布了上述信息。