2024-01-31公告 | 公告类别:其他重大事项

成分股:沪深300成分股 | 关键词:恒瑞医药, 药品注册证书 | 信息来源:上交所

恒瑞医药获批中国首创阿片类创新药 上市有望改善术后疼痛治疗

江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布,其自主研发的富马酸泰吉利定注射液获得国家药品监督管理局(国家药监局)的药品注册证书,标志着中国首个1类阿片类镇痛创新药成功上市。该药物旨在治疗腹部手术后的中重度疼痛,填补了国内市场的空白,预计将为广大患者提供更有效的疼痛管理方案。

富马酸泰吉利定注射液是基于μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂开发的,目的是提升术后疼痛患者的康复进度和生活质量。此前,国外由Trevena公司开发的同类产品Oliceridine(商品名:Olinvyk)已于2020年在美国获批上市。与此同时,江苏恩华药业股份有限公司获得了Oliceridine在国内的独家上市权,该产品于2023年5月在中国市场获批。

恒瑞医药此次上市的富马酸泰吉利定注射液,是继2019年12月创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市之后,在镇痛麻醉领域的又一1类创新药品。截至目前,该项目已投入研发费用达16,569万元,体现了公司在药品研发方面的持续投入和创新能力。

尽管对于该药物的生产和销售可能受到一些不确定性因素的影响,恒瑞医药依然高度重视药品的研发,并严格控制质量及安全,以期为投资者和患者提供价值和治疗新方案。公司也提示广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

公告原文:恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药品注册证书的公告

作者 金芒财讯

财经专家