11月18日，四川科伦药业股份有限公司（证券简称：科伦药业，证券代码：002422）发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）批准，旗下新药SKB571和SKB535的临床试验申请分别获得了批准。
SKB571是一款针对多种实体瘤的新型双抗ADC药物，主要用于治疗肺癌和消化道肿瘤。该药物通过独特的双抗分子设计，提升了对肿瘤的靶向性，有助于克服肿瘤异质性，提升疗效。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元，用于行使SKB571的独家选择权，并将在未来的开发和销售里程碑达成后获得进一步的付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门的开发和商业化权利。
SKB535则是一款基于OptiDCTM平台技术开发的创新型ADC药物，用于治疗晚期实体瘤。该药物也是NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅为21日。科伦博泰与默沙东签订了合作协议，待达到特定开发和销售里程碑后，科伦博泰将获得进一步的里程碑付款以及SKB535商业化后的分级特许权使用费。
科伦药业提醒，创新药物的研发过程复杂且周期长，存在不确定性，公司将根据研发进展及时履行信息披露义务，投资者需注意投资风险。