长春高新（000661.SZ）于8月31日召开电话会议，向来自国内外100家机构的247位投资者详尽介绍其2025年上半年经营情况、创新药研发布局及核心子公司金赛药业与百克生物的产品进展。公司管理层表示，随着抗人IL-1β单抗金蓓欣®的获批上市及医保谈判推进，该产品有望成为新的增长引擎，标志公司抗炎创新药进入商业化落地阶段。
据介绍，金蓓欣®于2025年6月获批，成为国内首个用于痛风治疗的长效靶向抗炎生物药，目前已完成医保国谈形式审查。如能顺利进入医保目录，将领先潜在竞争对手两个谈判周期。公司同时正在推进多个新适应症，包括幼年特发性关节炎、非感染性葡萄膜炎、子宫内膜异位症等。管理层指出，金蓓欣®有望在痛风、妇科及眼科等多个高潜力领域打开市场，成为多适应症、重磅潜力的产品。
金赛药业在女性健康领域亦有深度布局，目前已推出包括水溶性黄体酮注射剂金赛欣®等产品，同时长效FSH水剂也有望于年内获批上市，将提升患者用药依从性。公司未来将在辅助生殖基础上，延伸至妇科感染及全生命周期女性健康管理。
在肿瘤业务方面，金赛药业的美适亚®作为国内唯一纳米晶体甲地孕酮，解决了传统甲地孕酮吸收依赖高脂餐的难题，用于治疗肿瘤厌食-恶病质症候群市场潜力巨大。目前该产品也已启动用于预防化疗相关恶心呕吐（CINV）的临床试验，预计2026年一季度完成Ib期研究。
在生长激素板块，公司持续巩固其在儿科市场的领先地位，并将拓展至成人生长激素缺乏（AGHD）及创伤性脑损伤（TBI）等领域。长效生长激素产品已获批三大适应症，五年真实世界研究数据支持其长期安全性。公司表示，未来收入结构将从单一依赖生长激素，向创新药海外授权、产品收入等多元化方向拓展。
公司研发策略聚焦“精准设计—高效递送—靶向调控”体系，借助AI技术及多项自主知识产权平台推进多管线开发。目前在研管线覆盖内分泌代谢、肿瘤、免疫、女性健康等多个重点领域，包括全球首创或同类最优的多个产品候选物。
其中，GenSci098（抗TSHR抗体）用于治疗甲状腺眼病和甲亢，正在中国进行I期临床；GenSci074（NK3R拮抗剂）用于治疗血管舒缩症，计划开展中国Ⅲ期临床；GenSci142针对细菌性阴道炎，预计年内提交IND申请；GenSci120（抗PD-1抗体）在多项自身免疫疾病中已进入I期临床。
在肿瘤领域，公司已有多个小分子和抗体偶联药物（ADC）项目处于临床阶段或申报阶段，如GenSci128（P53重激活剂）、GenSci139（EGFR/HER2双靶ADC）、GenSci143（B7H3/PSMA双靶ADC）等，涵盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌等高发瘤种，力争形成具有差异化竞争优势的肿瘤产品群。
此外，公司强调，ADC平台已搭建稳定接头、高效payload和靶向抗体整合的完整体系，配合AI赋能的小核酸递送技术平台及蛋白药控释平台，将持续提升研发效率与转化能力。
子公司百克生物方面，鼻喷流感减毒活疫苗已获批上市；HSV-2 mRNA疫苗即将进入I期临床；天然全人源抗狂犬病毒和破伤风毒素单抗产品分别处于Ⅱ期及Ib/Ⅱ期临床阶段。公司通过第四代单抗技术强化产品安全性和中和能力，持续推动疫苗及单抗业务发展。
长春高新表示，未来将持续聚焦重大疾病领域，通过AI驱动研发能力和自主创新平台，提升全球竞争力，并在商业化推进与国际化授权两端形成协同，加快从传统生长激素业务向多元创新药企业转型。