9月24日,江苏恩华药业股份有限公司(002262)在徐州召开投资者交流会,公司董事长孙彭生、董秘段保州、研发负责人许向阳等管理层与多家机构投资者进行了沟通,围绕创新药研发、临床进展及市场布局展开交流。
公司表示,创新药已进入收获期。NH600001已递交NDA,预计上市后市场规模有望超过20亿元;NHL35700正在与药监部门沟通三期临床方案,力争尽快推进,公司看好其市场前景。R-氯胺酮注射液已完成Ⅱ期并申请Pre-Ⅲ会议,NH102、NH130等项目也在按计划推进临床。公司力争在“十五五”期间每年有1个创新药获批上市。
在精神分裂症药物研发方面,公司在研项目包括NHL35700、NH300231、NH140068等,研发策略与国际药企一致,先做整体适应症,再探索阴性症状疗效。公司已建立成熟的临床开发与监测体系,以保证临床研发效率和数据质量。
在渠道拓展方面,公司通过“好心情”互联网平台覆盖全国超八成公立医院精神心理科医生,并设立线上、线下零售事业部,推动院外市场拓展。研发投入上,公司将继续保持对创新药的高比例倾斜,同时积极把握License-in与License-out机会,目前已有项目与海外药企进行合作洽谈。
公司还布局小核酸药物,并探索AI在早期药物研发中的应用,正通过旗下研究院和投资企业推进相关项目。
管理层表示,随着重点仿制药集采影响逐步减弱,创新药加速上市,公司经营自2026年起将迎来趋势性、根本性和持续性好转,创新药收入占比将不断提升,推动公司向创新药驱动型企业转型。