丽珠医药集团(000513.SZ)于10月24日举行线上业绩说明会,公司管理层在会议中披露,2025年前三季度公司实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98%。在制剂业务稳定增长与创新药持续推进的带动下,公司全年经营目标进展稳健。
公司表示,前三季度消化、精神、中药等领域的大品种支撑了制剂板块整体增长;原料药板块虽受部分产品下游需求减弱影响,但通过高毛利品种放量及重点客户拓展,维持了利润稳定;诊断试剂板块则受前期高基数影响同比下滑,自免类产品保持良好增长,为板块利润提供支撑。
在创新药研发方面,多个重点品种进入关键节点。消化领域的P-CAB品种JP-1366片剂已申报上市,注射剂进入II期临床;IL-17A/F双靶点抗体LZM012已完成银屑病和强直性脊柱炎的III期临床,预计年内递交银屑病适应症上市申请,并已被纳入优先审评。
精神领域NS-041片已在癫痫适应症中完成II期首例入组,抑郁适应症获批IND,未来将同步推进。公司强调,该产品在小鼠抑郁模型中显示出良好疗效,尚无同类靶点产品在全球上市。
公司近期获批的阿立哌唑微球是国内首个可月剂量给药的精神长效制剂,当前已公布挂网价并推进医保谈判,预计年内有结果。公司已在全国部署推广团队,并启动真实世界研究以推动临床接受度提升。
在生殖领域,亮丙瑞林微球、曲普瑞林微球多个适应症已获批或进入III期。今年还提交了三个月缓释剂型的亮丙瑞林微球上市申请,预计2026年获批。此外,公司还布局了全球尚无上市产品的丙氨瑞林微球。
对于商业化前景,公司指出,P-CAB市场快速增长,2024年国内销售额达12.5亿元,同比增长81%,为JP-1366未来放量奠定基础。随着多个品种陆续上市,公司计划构建完整的消化、精神、自免、心脑血管等慢病领域创新药产品矩阵。
国际化方面,公司持续推进越南Imexpharm的并购审批工作,未来将借助其EU-GMP资质与渠道资源,加速自研产品向海外输出。预计合作后将转移部分产品与工艺至其生产体系,助力海外市场拓展。
公司表示,2025年全年收入预计保持稳定增长,利润增速有望高于营收。未来三年,随着IL-17A/F、JP-1366、NS-041等核心创新药的陆续上市,公司创新药收入占比将持续提升,成为拉动公司中长期增长的关键动力。
在研发策略上,公司坚持“自主研发+BD引进”双轮驱动,围绕高潜力慢病与强优势领域拓展管线,同时通过AI辅助提升研发效率。2020年以来,公司累计回购股份17.2亿元,分红近60亿元,当前仍执行6至10亿元的注销式回购,强调持续高比例股东回报策略。
公司还指出,近两年核心品种的集采影响已逐步消化,后续潜在影响可通过新产品上市进行平滑。此外,公司已形成覆盖“耕、种、管、收”全过程的精准农业产品体系,部分产品如司美格鲁肽(降糖、减重)、重组FSH、长效精神制剂等将在未来两三年陆续上市,进一步增强公司抗风险与持续增长能力。