广东众生药业股份有限公司(002317.SZ)12月1日在公司会议室举行现场投资者交流活动,接待国泰海通证券、上海睿郡资产等机构代表,围绕创新药研发进展、商业化计划及子公司运营等多个议题展开沟通。公司重点介绍了甲型流感新药昂拉地韦片及多款代谢疾病领域的在研管线,释放出持续加码自主创新、推进新药落地的明确信号。

昂拉地韦片是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的小分子口服创新药,具备快速起效、强效抗病毒及低耐药等特点,III期临床试验已实现主要终点,在多种病毒株(包括奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药株)中表现出广谱抗病毒活性,安全性良好。该药物由钟南山院士担任II期与III期临床总负责人,相关研究成果已发表在《The Lancet Infectious Diseases》及《The Lancet Respiratory Medicine》子刊,获得国际学术界广泛认可。

公司正在积极推动昂拉地韦片的市场落地,销售策略涵盖学术推广、数字化诊疗服务及基层能力建设三大方面,同时推进医保目录申请程序,已通过初审。为拓展适应人群,公司同步推进适用于青少年及儿童患者的颗粒剂型开发。颗粒剂已完成II期临床顶线分析,疗效和安全性表现良好,目前正进行12-17岁及2-11岁儿童人群的III期临床试验。

除流感药物外,公司在代谢疾病领域的布局也在持续推进。RAY1225注射液是一款具有GLP-1与GIP双受体激动活性的长效多肽药物,定位于治疗2型糖尿病及肥胖/超重人群。目前三项III期临床试验已全面启动,相关II期试验数据已在美国糖尿病协会年会(ADA)亮相,显示出良好的有效性与安全性,尤其是在胃肠道反应及低血糖风险控制方面表现优异。

另一款核心创新药ZSP1601片,针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),作为国家重大新药创制项目,已完成IIa期临床并显著改善肝功能及炎症指标。研究成果发表于《Nature Communications》,目前正推进IIb期临床阶段,入组工作已完成。

在早期研发方面,公司依托多肽与小分子技术平台,布局多个创新药项目,聚焦呼吸系统与代谢领域。呼吸道合胞病毒(RSV)感染治疗药物及三靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂RAY0221已完成临床前候选化合物(PCC)筛选,正在开展动物实验和临床前研究。未来,公司还将探索Amylin类多肽及口服化药物等创新减重治疗方向。

为加强新药孵化与落地能力,公司于年内提升控股子公司众生睿创的持股比例,以增强对呼吸与代谢领域创新项目的管理效率与资源整合能力。公司表示,将继续以“研发创新”为核心驱动,构建从研发、生产到销售的完整产业链条,推动创新药商业化转化进程,为患者提供更多差异化治疗方案。

作者 业路

发表回复