2024年3月18日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤治疗的全球化创新药企业亚虹医药（股票代码：688176.SH）今天宣布，旗下针对高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品APL-1702，在国际多中心Ⅲ期临床试验中显示出显著疗效和良好安全性，成为全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品。
重要研究结果
APL-1702的临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士主导。研究主要评估了首次治疗后6个月时的应答率，定义为宫颈上皮组织病理学结果转为正常，或转为低级别鳞状上皮内病变（LSIL）的同时HPV清除。研究结果表明，APL-1702的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面也表现出优越性。
APL-1702的治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关的不良事件（TRAE）发生率较低，大多数为轻度，无需人为干预即可自愈。此产品不仅展现了临床治疗价值，还具备宫颈癌防控的公共卫生意义及保护女性生育力的社会价值。
对女性健康的深远影响
宫颈癌是全球女性中致死率较高的恶性肿瘤之一。目前，宫颈癌前病变的治疗主要依赖有创性宫颈切除术，如LEEP刀电切术和冷刀锥切术，这些手术可能引起诸多不良反应，影响女性的生育能力。APL-1702的出现，为宫颈癌前病变的非手术治疗提供了新的选择，有望改善患者的治疗体验和生活质量，同时减少宫颈创伤，保留宫颈功能。
未来展望
亚虹医药正在积极准备APL-1702的新药上市申请，并预计于今年第二季度递交。公司同时在积极推进产品的海外开发，希望能将这一创新治疗方法带给全球更多需要的患者。此次临床试验的成功，不仅标志着公司在宫颈癌前病变治疗领域的重大突破，也为全球女性健康保驾护航，为加速消除宫颈癌贡献力量。