江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的四项药物临床试验批准通知书，标志着公司在肿瘤治疗领域的研究与开发迈出重要步伐。这四项药物包括：阿得贝利单抗注射液、HRS-1167片、HRS2398片和注射用SHR-A1921，它们将在近期开展临床试验。
阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于阻断肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，激活免疫系统抗肿瘤活性。该药物已于2023年3月获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。值得注意的是，阿得贝利单抗注射液的全球竞争对手Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab 2022年全球销售额合计约为73.46亿美元。公司表示，已累计投入约56,437万元研发费用于阿得贝利单抗注射液相关项目。
HRS-1167片是一种高选择性、高活性、可口服的第二代PARP1小分子抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167展现出更高的PARP1选择性和亲和力，可诱导DNA捕获。HRS-1167目前仍处于早期临床开发阶段，公司已累计投入约4,567万元研发费用。
注射用SHR-A1921靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，其通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。到目前为止，该项目已投入研发费用约7,813万元。
HRS2398片是一款高效、口服的ATR抑制剂，有望对DNA双链损伤增加，抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。HRS2398片目前也处于早期临床开发阶段，其研发项目累计已投入费用约为4,029万元。
恒瑞医药提醒，药物研发存在不确定性，从获得临床试验批准到最终上市需面对多个环节和长周期挑战。公司将继续积极推进研发项目，并对后续进展及时履行信息披露义务。